Expert Produits Process H/F - Produits Lyophilisés - CDI Quelles seront vos missions en tant qu’Expert Produit Process ? Pourquoi pas vous? Le service Purification : Devenez le maillon d’une chaîne vitale

Les missions du poste

Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 680 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs. Idéalement situé en centre-ville, vous bénéficiez de tout le réseau de transports en commun à proximité : bus, tram, train et piste cyclable!

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients. Pourquoi pas vous?

Quelles seront vos missions en tant qu’Expert Produit Process ?

• Piloter les modifications process majeures et gérer les validations des procédés de fabrication
• Réaliser des analyses de tendances sur les procédés de fabrication à l’aide d’outils statistiques
• Assurer le suivi des rendements, analyser les tendances et mettre en place des actions d’amélioration des rendements
• Participer à la rédaction des dossiers de soumission et des réponses aux autorités dans le cadre des soumissions
• Être acteur de l’amélioration des procédés de fabrication
• Réaliser les investigations des déviations majeures, critiques, et/ou récurrentes touchant aux équipements et aux procédés
• Participer à la résolution de problèmes
• Identifier et réaliser les actions correctives et préventives nécessaires suite à investigation
• Piloter les changes control relatifs aux équipements et aux procédés et en assurer le suivi
• Apporter son expertise process dans le cadre de projet : assurer le rôle de Subject Matter Expert

Pourquoi pas vous?

• Pharmacien, Ingénieur biotechnologies ou diplômé en Life Sciences

• Expérience professionnelle en industrie pharmaceutique et dans le domaine aseptique serait un plus

• Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre sens des responsabilités

• Vous êtes rigoureux(se), autonome et savez mener plusieurs activités de front.

• Vous faites preuve de vivacité d’esprit et savez faciliter et dynamiser les échanges avec toutes les personnes qui gravitent autour de vos activités.

• Vous maîtrisez l’anglais

• Poste ouvert aux personnes en situation de handicap

Le service Purification :

• Composé de plusieurs sous départements: les opérations process, les pôles produits (liquides et lyophilisés) et la préparation des matériels et tampons.

• 150 collaborateurs environ dont 7 dans l’équipe des produits Lyophilisés.

• Rattachement hiérarchique du Responsable Pôle Produits

Dans un environnement de forte croissance et caractérisé par des process de grande précision, votre mission est de mener des validations des procédés de fabrication, investigations, optimisations, études et fiabilisation des installations industrielles et procédés de fabrication pour votre département.

Devenez le maillon d’une chaîne vitale

• Vous contribuez à sauver des vies – Jour après jour, soyons fiers de produire des traitements qui sauvent des vies

• Valeurs familiales : notre engagement auprès des collaborateurs et de leur entourage

• Parcours d’intégration complet dès votre arrivée : différents modules, visites et jeu qui vous permettront de posséder toutes les informations nécessaires à votre intégration

• Développement de vos compétences : large panel de formations proposé tout au long de votre carrière

• Situé en centre-ville, parkings auto/moto/vélo, accord écomobilité

• Rest'O d’entreprise : 7j/7 petit déjeuner/déjeuner/dîner, produits locaux cuisinés sur place, prise en charge partielle coût du repas

• Vie d’entreprise active : journées de sensibilisation, semaines à thème, événement annuel

• Politique de diversité et d’inclusion

• CSE dynamique : accès billetterie à tarifs préférentiels, activités sportives, chèques vacances, fête Noël enfants, …

• Micro-crèche d'entreprise

• Primes Intéressement/participation

• Mutuelle attractive

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